LEXINGTON、Ky .-(BUSINESS WIRE) – 2018年3月27日 –
「私たちは、臨床研究を複数の場所と場所に拡大することを切望しています。 これが、オーストラリアとニュージーランドの医療機器臨床試験に焦点を当てたCROであるFive Cornersとの契約を締結した理由です。 Lyle Hawkins、Intralink-Spine、IncのCEO 。
「私たちは成長のために再編成し、成功したCE提出のために自分自身を位置づけました。 今、Five Cornersの関与により、2018年はIntralink-Spineのすばらしい年となりました」とHawkins氏は述べています。
「私たちは、Réjuve™医療機器のCEマークを取得するためにIntralink-Spineを支援することに非常に興奮しています。 DDDの治療のためのマイクロ侵襲的なソリューションの必要性は満たされておらず、Intralink-Spineの商業化を成功に導くための支援を楽しみにしています」とDeborah Bellのマネージングディレクター 5つのコーナー 。
「早期の安全性とフィージビリティー・スタディから得られた12ヶ月のデータは、腰痛と障害を軽減または排除することに関して、非常に優れた結果を示しました。 そして、これらの利点は最初の手順の数日以内に始まりました。 これは素晴らしいスタートでした。特に、より大きな重要な臨床研究を開始するときには、そうです。 トム・ヘドマン博士 、ケンタッキー大学のバイオメディカルエンジニアリング部、M. Joseph Halcomb IIIの発明者および副学長。
ホーキンスによれば、「我々は Réjuve 腰椎椎間板自体を構造的に強化する医療機器は、多くの腰痛患者にとってより良い治療選択肢になるだろう。 Réjuveは、硬膜外ステロイド注射の手技的簡便性を有するが、潜在的な長期的な正の効果を有する。 例えば、我々は2年間の接近に近づくにつれて、最初の患者からの優れた結果を引き続き見ることができます。 そして、我々はこれらの優れた結果が今後も続くことを期待しています。
約 イントラリンク – スパイン 、Inc.(ILS):変性椎間板疾患(DDD)、腰痛、および脊柱側弯症などの関連する脊椎疾患を治療するために、Réjuve(商標)注射可能医療装置を製造し、独占販売するために形成された。 ILSは現在、認定投資家のためのラウンドC募金イベントを実施しています。
約 Five Corners Pty Ltd :Five Cornersはシドニーに本拠を置く個人所有のオーストラリアのCRO(臨床研究機関)です。 オーストラリアとニュージーランドでの臨床研究を希望する医療機器の製造業者および販売代理店に契約サービスを提供しています。
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Intralink-Spine Inc.
Lyle Hawkins、502-419-8099
LHawkins@IntralinkSpine.com