ブラウンズバーグ、バージニア州 – （BUSINESS WIRE） – June 12、2018-
Landos Biopharma、Inc. 、最初の健康な被験者が第一段階の臨床試験であるBT-11（経口で投与された最初のクラスの分子ターゲティング）に投薬されたことを発表しました。 LANCL2経路。 第1相試験は、BT-11の安全性と忍容性を評価するために70名の健康なボランティアを登録することを目的とした、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回の上昇用量試験です。 BT-11は、潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）を含む炎症性腸疾患（IBD）の治療のために開発中である。
“私たちは、2017年9月にシリーズAラウンドを立ち上げ、IND対応試験と第1相臨床試験の完了を支援しました。 FDAは、6月にLandosのIND for BT-11を受け入れ、最初の被験者集団の投薬は、我々がその計画を効果的に実行したことを確認している。 この試験を開始することはLandosにとって大きな画期的な出来事であり、世界中のIBDに苦しんでいる何百万人もの人々の治療選択肢に大きな影響を及ぼす可能性のあるBT-11の安全性と有効性を確認する次のステップを代表するものです。 Josep Bassaganya-Riera博士 、Landosの会長兼CEO。 「現在の治療法にもかかわらず、安全性と忍容性が改善されたUCとCDの慢性治療の臨床的ニーズは満たされていません。
「BT-11のヒト初回試験で投薬を開始することに非常に興奮しています。 IBDの現在の治療選択肢は、限定された数の患者にしか効果がなく、応答の有効性を失い、または望ましくない副作用を引き起こすため、多くの欠点がある」 Jean-Frederic Colombel、MD 、ランディス 臨床諮問委員会 メンバー、世界的に有名な消化器内科医、および IBDセンター シナイ山のIcahn School of Medicineで。 「こうしたBT-11などの胃腸管における局所作用および低い全身曝露との経口活性治療薬は生物製剤、ステロイド、または手術に、より安全に、より便利に、かつ効果的な治療の選択肢を患者の治療にユニークかつ有望なアプローチを表すことができます。」
BT-11は、ランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）経路を活性化し、胃腸管を標的とした、クラス最高の口腔内活性小分子試験候補である。 成長しつつある研究は、LANCL2が免疫調節プロセスにおいて重要な役割を果たすことを示唆している。 広範囲に基づいて 前臨床および翻訳の証拠 、BT-11は、LANCL2経路を活性化し、免疫細胞における免疫学的シグナルと代謝シグナルとの間の相互作用を調節することにより、腸内の好都合な調節微環境を作り、主要炎症メディエーターの産生を減少させ、 。
IBDについて
IBDは、患者の生活の質に大きく影響する慢性および無力化障害の群を表す。 IBD – クローン病（CD）と潰瘍性大腸炎（UC）の2つの主要な臨床症状は、過去5年間で約25％の成長率を示し、200万人の北米人と世界中の500万人の人々を苦しめています。 現在市販されている治療薬には、少数の集団全体にしか効果がなく、応答の有効性が失われたり、重篤な副作用の発生率が高くなるなど、これらの疾患に対するより安全で効果的な医薬品の臨床ニーズは満たされていません 癌、感染症、および死亡が含まれる。
BT-11について
Landosの主要製品候補であるBT-11は、炎症性腸疾患の治療のために胃腸管を標的とした、口腔内で作用する初めての小分子です。 BT-11は、第1相臨床試験で安全性と忍容性の評価を実施しながら、複数の前臨床モデルで安全性と有効性を実証しています。 BT-11は、LANCL2経路を活性化し、主要な炎症メディエーターの産生を減少させ、胃腸管内の抗炎症分子を増加させることによってIBDを遮断する。
Landos Biopharma、Inc.について
Landos Biopharma、Inc.は、自己免疫疾患患者のためのファーストクラスの経口治療薬の発見と開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬企業です。 Landosのリードクリニカルアセット、BT-11は、炎症性腸疾患（IBD）の治療のための胃腸管内のランチオニンシンテターゼC様2（LANCL2）経路を標的とする、新規で経口の局所的に作用する小分子であり、 クローン病および潰瘍性大腸炎の1臨床試験。 Landosはまた、他の自己免疫疾患のための堅牢な化合物のパイプラインを持っています。 詳細については、をご覧ください。 www.landosbiopharma.com または連絡先 info@landosbiopharma.com または私たちに従ってください @Landosbio 。
businesswire.comのソースバージョンを表示する： https://www.businesswire.com/news/home/20180712005228/en/
会社：
Landos Biopharma：
Josep Bassaganya-Riera、540-218-1767
jbr@landosbiopharma.com
または
メディアリクエストの場合：
LaVoieHealth Science
シャロン・コリア、617-412-8779
scorreia@lavoiehealthscience.com