Sixgillは、Litmus Health臨床試験アナリティクスとデータストリームのブロックチェーン対応のデータ整合性を提供

Litmusとその顧客に継続的に監査可能で永続的に追跡可能なデータの信頼性を提供するSixgill Integrity™

サンタモニカ、カリフォルニア（ビジネスワイヤ） – 2018年12月4日 –

Sixgill、LLC 、すべて（IoE）資産のインターネットを管理するためのセンサーデータサービスのリーダー、リトマスの健康 Sixgill Integrityを採用して、臨床データサイエンスプラットフォームにブロックチェーンのデータ精度と一貫性を提供します。 Sixgillのデータインテグリティ革新とLitmusのデータサイエンスの専門知識の組み合わせは、安全な臨床試験のデータ処理と分析のための強力なソリューションを提供します。

Sixgill-Litmusソリューションのパワーと柔軟性は、臨床データチェーンの真正性の絶対的な信頼に基づくセンサーデータの収集、保存、リアルタイムおよび履歴分析を可能にします。 Sixgill Integrityにより、データの真正性が保証され、試行の精度が維持され、臨床的真実が保証されます。リトマスの臨床データサイエンスプラットフォームと統合されたSixgill Integrityは、以下を可能にします：

保護されたデータの正確性
検証されたデバイスの真正性
臨床医向けの継続的な規制グレード監査証跡
リアルタイムのアラートに近い、自動化されたデータ漏洩の自動化

デバイスとレジャーに依存しないソリューションであるSixgill Integrityは、エンドツーエンドのリアルタイムセンサーデータ信頼性システムの基本的な必要性を解決するために設計されています。 Integrityにより、Litmusプラットフォームは、排出されたデータ、送信されたデータ、取り込まれたデータ、実行されたデータが同じであるという保証を臨床医に提供します。

「Sixgill Integrityは、デジタルシステムセキュリティが幻想であるという実証された現実から保護します。しかし、データは防御可能です」とSixgill、LLCのCEO、Phil Ressler氏は述べています。「医療業界のデータは、特に個人的で脆弱で規制されています。リトマス・ヘルスのエキサイティングな作業の目標は、苦労して集められ、厳しく監査された臨床データを検証、保護、防御するために必要な、比類のないセキュリティ、透明性、不変性を提供することです。

Sixgill-Litmusのパートナーシップを通じて、臨床家は臨床試験を行う際にTitle 21 CFR Part 11の規制を確実に遵守します。

連邦規則コード21の第11部は、電子記録に関する米国食品医薬品局（FDA）の規制を定めています。第11部では、電子記録と電子署名の基準を紙記録に信頼できる信頼性のあるとみなして定義しています。ウェアラブル、スマートデバイス、ホームセンサーの電子患者報告結果（ePRO）データとデータを使用しているリトマスのお客様は、次のような時間を節約し、コストを削減する新しい方法の恩恵を受けます。

データ品質と保証の一貫したソースを持つ効率
恒久的な規制レベルの監査機能、トレーサビリティ、確実性
合理化された品質とプロセスの自動化
プライバシーを保護し、大規模なリアルタイムパフォーマンスを可能にするブロックチェーン対応の完全性に対する革新的なハイブリッドオンチェーン/オフチェーンアプローチ
改ざんのない、監査可能な時系列データのログ、およびほぼリアルタイムでの変更の通知によるデータセキュリティの向上

「データの正確性と一貫性に対する懸念が顧客にとってどれほどのものであるかはわかっています。そのため、Litmusプラットフォームは、臨床試験データストリーム内でトレーサビリティと透過性を重視したスタックを常に提供しています。 Sixgill Integrityの導入により、臨床医や研究者に臨床データチェーンの監査機能を継続的に提供できることを喜ばしく思っています」とLitmus HealthのDaphne Kis CEOは述べています。「Sixgillとのこの提携は、臨床試験や観察研究中に捕捉されたデータの完全性を強化しながら、研究者による新規エンドポイントの採用と統合を加速します。

この新たなコラボレーションを通じ、Sixgillは、生き生きした信頼できない監査不変性があらゆるデータシステムにとって実現可能であることを証明しようとしています。そして、Litmusは、連邦規制の医療データプロジェクトがデータの真正性の要求を満たすか、

臨床試験のためのデータ集約、分析および完全性ソリューションの統合は、2019年第1四半期に完全にテストされ、一般的に利用可能になります。

Sixgillについて

Sixgillは、企業がIoE資産を管理することを可能にするユニバーサルセンサデータ自動化サービスを構築しています。 Sixgill Sense™は、あらゆる速度や規模で、センサーが生成したデータを容易に取得、解析、処理する能力を開発者に提供します。 Senseは、センサ情報管理、プロセス自動化、およびすべてのセンサ通知アプリケーションの分析を統合する単一の強力なプラットフォームを顧客に提供します。その他のSixgill製品は、ブロックチェーンに基づくセンサデータの整合性を提供し、センサデータの自動化機能をネットワークの端にまで拡張します。詳細については、下記をご覧ください。 Sixgill.com 。

リトマスの健康について

Litmus Healthは、実生活データのための研究の準備が整ったインフラです。私たちは、顧客が多面的に患者の行動や環境を理解するのを助けます。ウェアラブル、スマートデバイス、ホームセンサーの経験から収集した実際のデータを使用して、管理を指導し、新しいエンドポイントと従来のエンドポイントの両方に通知します。我々は、観察研究、治療試験、および市販後の研究において、お客様が彼らの仕事の価値を十分に説明することを支援します。小規模な観測研究から大規模な登録まで、研究者は遠隔および遠隔測定の患者データから根本的に新しい洞察を得ることができます。詳細については、次をご覧ください： litmushealth.com 。